乙型肝炎病(HBV)是乙型肝炎的病原体，HBV在全世界范围内广泛流行，估计全世界人口半数以上已被HBV感染过。我国是乙型肝炎的高发区，以前我们检测的是乙肝五项即(1、2、3、4、5)1．HBsAg 2．HBsAb 3．HBeAg 4．HBeAb 5．HBcAb以第三项HbeAg来判断HBV的消除或复制水平的高低。但是为什么1、5，2、4、5阳性时，有的患者HBV-DNA检测仍存在高的拷贝数?因为HBV为逃避宿主的免疫反应而发生了变异，导致HBeAg(-)。因此，只检测乙肝五项是远远不够的，还需检测Pre-S1Ag研究表明，前S1Ag(Pre-S1Ag)比HBeAg更具敏感性和特异性。

血清Pre-S1Ag的检测作为免疫清除HBV抗病毒治疗疾病预后及弥补HBeAg变异带来误诊有着积极作用。可作为免疫清除HBV抗病毒治疗疾病预防的指标之一。那么Pre-S1Ag的临床意义和用途有哪些呢?

1、反映HBV的感染与复制状况的指标。

①前S1Ag与HBV-DNA、HBeAg检测率高度符合是一项十分重要的病毒复制指标，指示Pre-S1Ag可作为HbeAg和HBV-DNA检测的补充和对照。

②HBeAg(+)慢性乙肝(约占患者的30％左右)和HBV慢性无症状携带者中Pre-S1Ag(+)可表示病毒的复制，提示临床上只检测“乙肝五项”是不够的。补充前S1Ag的测定是十分重要的，可弥补因病毒变异和其它原因造成的HBeAg(-)的“误导”。

③病毒附着于肝细胞上，最重要的介导部位是PreS1蛋白的氨基酸(AA)21-47片段，变异的病毒只要这一区段完好就有传染性。

2、顶后及药物疗效的判断。

①急性乙肝患者Pre-S1Ag阴转越早预后越好，是病毒清除的最好迹象。反之，Pre-S1Ag持续阳性将发展至慢性肝炎。

②对于慢性乙肝患者，加强检测Pre-S1Ag是一种检测疾病预后的良好手段。

③Pre-S]Ag可作为药物抗病毒疗效的指标，是对HBV-DNA和HBeAg指标的补充和加强。

3、早期诊断乙肝病毒的感染。

Pre-S1Ag出现在急性乙肝感染的最早期检出率在90％以上。

4、前S1基因变异对治疗的影响及其与乙肝慢性化的关系。Pre-S1Ag基因序列的突变会对HBV感染免疫和治疗产生重大影响，与乙肝慢性化及肝Ca的发生具有密切的关系。