联系人：王贤石（电话：029-33312906）

1、药物临床试验机构对药物临床试验正式立项后，机构办公室秘书通知申办者初步拟定合同内容，合同模版请参考附件8《核工业二一五医院临床试验机构专用版合同》模版机构办公室及主要研究者（PI）提出修改意见。

1.1合同的内容包括（但不限于）临床试验项目题目、申办者责任、研究者责任、协议条款、保密责任、文章发表及知识产权、临床试验实施要求、研究的预计进行时间和入组例数、研究物资供应、保险、由试验所致损害的相关赔偿、研究经费预算及支付方式等。

1.1.1合同费用如需附明细表，模板可参考附件9：《各项检查费用明细》和附件10：《研究相关费用明细》。

1.1.2协议定稿后，申办者/CRO/SMO 先进行协议签署，后由机构进行内部签署盖章流程（3个工作日内）。

注：以上所有附件均归属于下载中心-立项管理阶段