陕西省核工业二一五医院临床试验伦理委员会秉承“科学、严谨、规范”的原则，致力于全面保护受试者的合法权益。委员会设有独立的伦理办公室与专用档案资料室，办公与硬件设施齐备。

为保障审查的客观性与独立性，委员会严格按照国家相关法规组建。目前，伦理委员会由 9名委员和1名专职秘书组成，人员类别全面涵盖医药专业、非医药专业、法律专家、伦理学专家以及独立于本试验单位之外的社会人士。委员会已建立健全了完善的伦理审查章程、管理制度与标准操作规程（SOP），所有委员及秘书均经过严格的GCP及伦理相关法规知识培训，审查能力与人员结构完全符合国家《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的相关要求。

一、 委员会宗旨 通过对临床研究项目的科学性与伦理合理性进行独立、严谨的审查，确保受试者的尊严、安全和权益得到最大程度的保护；促进生物医学研究达到科学与伦理的高标准，增强公众对临床医学研究的信任和支持。

二、 审查范围 审查范围涵盖所有在本院开展的涉及人的生物医学科学技术研究，主要包括：

1. 药物临床试验项目；

2. 医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验项目；

3. 研究者发起的临床科研项目（IIT）；

4. 其他涉及人的生物医学研究（包括临床流行病学研究，利用人的医疗记录和个人信息的研究，利用人的生物样本的研究等）。

三、 工作职责 严格遵循“尊重、不伤害/有益、公正”的基本伦理原则，依法独立开展工作。对本单位承担及实施的各项涉及人的生物医学研究项目进行初始审查、跟踪审查和复审，对试验全周期的伦理合规性实行动态监督，切实履行受试者权益保护职责。