陕西省核工业二一五医院发轫于新中国核工业宏伟布局的西北篇章，现已发展为一所集医疗、教学、科研、急救、预防、保健、康复于一体的现代化大型三级甲等综合性医院。医院现开放病床1550张，年门急诊量近70万人次，出院病人约5.2万人次，手术量1.7万余台。医院是西安交通大学医学院等多所高校的教学基地，拥有5个省级重点专科、21个市级重点专科，且在陕西省地市级医院中率先通过了国家ISO15189实验室认可。医院科研底蕴深厚，拥有省级临床研究副中心1个，市级重点实验室2个，为临床试验的开展奠定了坚实的学科基础与资源保障。

陕西省核工业二一五医院药物临床试验机构已在国家药品监督管理局“药物临床试验机构备案管理信息平台”顺利完成备案。目前完成备案的专业科室包括：内分泌科、呼吸内科、检验科、骨科、儿科、神经内科、肿瘤内科。

目前，机构及伦理委员会配备有专职管理人员7名，致力于为申办方和研究者提供从立项审查、伦理审批、项目执行到项目质控的全链条、全方位高效服务。机构始终秉承“科学、严谨、规范”的原则，对临床试验质量实行全程动态监控。同时，机构不断加大GCP培训力度，持续完善三级质控体系，优化办事流程，在坚守受试者权益与试验质量底线的同时，全面做好主动服务与临床转化工作。

在硬件设施建设方面，机构对试验用药品、器械及物资实行严格的中心化管理。配备有专兼职GCP药师/管理员，设有独立的GCP中心药房与储藏区。此外，机构还设有专用资料档案室、独立的监查/稽查员（CRA/QA）办公区、CRC办公室及质控办公室，为临床研究团队提供专业、舒适、合规的临床试验运行环境。

地址：陕西省咸阳市秦都区渭阳西路35号、52号陕西省核工业二一五医院南院五楼国家药物临床试验机构办公室/伦理办公室

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