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二一五医院顺利通过省药监局药物临床试验机构监督检查及新增专业组备案检查
2025-06-23 分享

近日,陕西省核工业二一五医院临床试验机构顺利通过陕西省药品监督管理局的日常监督检查,并成功新增骨科、神经内科、肿瘤科、儿科四个药物临床试验专业组,这标志着医院临床试验机构在专业能力和服务范围上迈上了新台阶,为推动医院科研发展和临床创新注入了新动力。

在此次监督检查中,省局专家对医院临床试验机构的组织架构、制度建设、标准操作规程、人员资质、设施设备、体系文件管理等方面进行了全面细致的检查。检查结束后,检查组的各位专家对医院临床试验机构的各项工作给予了充分肯定,认为我院在临床试验的组织实施、质量控制、伦理审查等方面均符合相关法规和标准要求,展现了良好的科研管理水平和严谨的学术态度。

同时,针对专家们在检查中提出的宝贵意见和建议,医院将高度重视并积极整改,确保临床试验工作的持续改进和高质量发展。未来,二一五医院临床试验机构将持续发力,不断发展新专业组备案,进一步扩大业务范围,依托医院的学科基础和专业优势,逐步涵盖更多临床科室,形成更为全面的临床试验专业体系,加强与更多院内外专业团队的紧密协作,共同推动医院临床科研能力的提升,为新药研发贡献更多力量。